Saat ini uji klinik vaksin Covid-19 Merah Putih masih berjalan di fase pertama.
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny K Lukito mengatakan pengembangan vaksin Covid-19 Merah Putih fase tiga ditargetkan bergulir pada Juli 2022. Saat ini uji klinik masih berjalan di fase pertama.
"Saat ini Vaksin Merah Putih sudah berjalan menuju fase dua. Harapannya April tahun ini masuk fase dua dan kalau berjalan baik secara laporan data uji klinik, maka dilanjutkan fase ketiga pada Juli," kata Penny K Lukito dalam konferensi pers HUT BPOM ke-21 Tahun di Kantor BPOM RI Jakarta, Rabu (16/3/2022).
Penny mengatakan pelaksanaan uji klinik fase pertama pada subjek hewan dipastikan berjalan baik.
"Saat ini kami masih menunggu hasil data interim (sementara) penelitian untuk suntikan dosis kedua dalam dua pekan ke depan," katanya.
Pelaksanaan uji klinik vaksin Merah Putih yang melibatkan peneliti Universitas Airlangga bersama PT Biotis sedang memasuki uji klinik suntikan dosis dua. Pelaksanaan uji klinik vaksin Merah Putih pada fase satu dan dua, kata Penny, diikuti relawan manusia terdiri atas 90 subjek fase satu dan 405 subjek fase dua.
Subjek penelitian dibagi menjadi tiga kelompok dengan dosis yang berbeda. Jika seluruh rangkaian uji klinik diselesaikan dengan baik, kata Penny, maka uji coba berlanjut pada fase tiga.
"Setelah diperoleh hasil interim uji klinik fase tiga, maka dapat berproses pada pengajuan ke BPOM untuk mendapatkan persetujuan izin penggunaan darurat (EUA)," katanya. (antara)
