BPOM berharap uji klinik vaksin Merah Putih bisa dilakukan pada akhir Januari 2022.
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI enny K Lukito mengatakan vaksin Merah Putih telah selesai menjalani uji praklinik I dan II. Kini, vaksin ini sedang dipersiapkan untuk menjalani uji klinik fase I dengan 90 subjek dan fase II dengan 405 subjek.
"Vaksin Merah Putih Unair sudah selesai uji praklinik dan ini akan menuju uji klinik bersama mitranya PT Biotis. PT Biotis sedang menyiapkan fasilitas PCOB-nya untuk produksi upstream dan downstream," kata Kepala BPOM, Penny K Lukito, dalam rapat DPR Komisi IX, Selasa (14/12/2021).
"PT Biotis juga sudah mendapatkan PCOB (pelatihan tata cara pembuatan obat yang baik) untuk produksi fill and finish-nya sejak agustus 2021," lanjutnya.
Penny berharap uji klinik vaksin Merah Putih karya anak bangsa ini segera bisa dilakukan pada akhir Januari 2022 mendatang.
"Diharapkan dalam waktu secepatnya, mudah-mudahan akhir Januari uji klinik sudah bisa dilaksanakan tentunya menunggu dari persiapan yang sedang dilakukan dari fasilitas PT Biotis untuk penyiapan clinical lot-nya," pungkasnya. (antara, detik)
