Kandidat vaksin dibuat oleh Institut Produk Biologi Shanghai dan dikelola oleh Sinopharm.
>Akhir Juli, Tiongkok melaporkan 2.567 kasus Mpox.
>China samakan Mpox selevel Covid-19 dan AIDS.
>Kandidat vaksin akan melalui tiga fase uji klinis.
Beijing, Suarathailand- Kandidat vaksin mpox dalam negeri yang dikembangkan oleh produsen obat Tiongkok Sinopharm menerima izin dari regulator obat terkemuka untuk uji klinis. Situasi ini mewakili dosis eksperimental pertama di negara tersebut yang memenangkan persetujuan uji coba.
Kandidat vaksin tersebut dibuat oleh Institut Produk Biologi Shanghai dan dikelola oleh Sinopharm dan diharapkan memainkan peran penting dalam mencegah dan mengendalikan infeksi mpox, kata perusahaan tersebut dalam sebuah pernyataan.
Di Tiongkok, kandidat vaksin biasanya melalui tiga fase uji klinis sebelum mendapatkan persetujuan pasar. Prosesnya bisa memakan waktu bertahun-tahun atau bahkan puluhan tahun, namun Administrasi Produk Medis Nasional, regulator obat-obatan terkemuka di Tiongkok, telah meluncurkan beberapa saluran yang dipercepat atau disederhanakan untuk memfasilitasi penerapan obat-obatan dan vaksin baru atau yang membutuhkan segera.
Menurut perusahaan tersebut, obat baru tersebut adalah vaksin yang kekurangan replikasi berdasarkan strain yang disebut MVA. Deskripsinya sama dengan Jynneos, vaksin cacar monyet pertama di dunia yang disetujui Food and Drug Administration di Amerika Serikat pada tahun 2019.
Perusahaan tersebut mengatakan mereka telah mengumpulkan banyak data mengenai keamanan dan kemanjuran vaksin melalui studi praklinis dan metode produksi agar vaksin tersebut dianggap dapat diandalkan dan stabil.
“Pada model primata bukan manusia, vaksin ini dapat menghasilkan perlindungan kekebalan yang baik terhadap virus cacar monyet,” katanya.
Saat ini tidak ada vaksin mpox yang disetujui di Tiongkok. Secara global, beberapa vaksin telah disetujui di Amerika Serikat, Kanada, Uni Eropa, Jepang, dan Rusia.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan pada 14 Agustus bahwa wabah cacar monyet di Afrika merupakan keadaan darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional – bentuk kewaspadaan tertinggi.
Sebelumnya pada bulan Juli 2022, WHO mendeklarasikan keadaan darurat global namun kemudian mencabutnya pada bulan Mei 2023 karena penurunan kasus internasional yang berkelanjutan.
Sejauh ini, lebih dari 120 negara dan wilayah di seluruh dunia telah melaporkan lebih dari 100.000 infeksi terkonfirmasi dan 226 kematian terkait penyakit ini.
Tiongkok mengklasifikasikan mpox sebagai penyakit menular Kelas B – setara dengan Covid-19 dan AIDS – pada bulan September tahun lalu.
Negara ini melaporkan kasus impor pertama pada bulan September 2022 dan kasus domestik pertama pada bulan Juni 2023.
Pada akhir Juli, Tiongkok melaporkan 2.567 kasus terkonfirmasi.
